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「医药速读社」恒瑞医药注射用替莫唑胺获批上市

  

    默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗;FDA批准白血病新疗法 Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科;江中药业控股桑海制药、济生制药;百时美施贵宝740亿美元收购新基……每日药闻医讯,邀您一起速读!


    近日,湖北省卫健委印发了《 湖北省公立医院拖欠民营企业款专项清理工作方案 》的通知。通知要求,清理全省各级公立医院对民营企业超出合同规定时间,未支付的工程建设、医疗设备采购、药品耗材采购合同款。(赛柏蓝)


    3日晚间,百时美施贵宝宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。通过收购新基,BMS可获得新基在肿瘤、免疫、炎症领域的多个具有重磅炸弹潜力的管线、ozanimod、 luspatercept、liso-cel (JCAR017)、bb2121 、fedratinib等。(医药魔方)


    知名医药流通上市公司瑞康医药3日发布公告称,已于2018年12月31日与招商慧合签署《战略合作协议》,以“产业+资本”的模式开展合作,建立长期稳定的战略合作伙伴关系。(赛柏蓝器械)


    江中药业发布公告称,其以非公开协议方式通过现金增资分别取得江西桑海集团有限责任公司旗下全资子公司桑海制药、济生制药 51%股权,增资金额分别为1.63亿元、2.13亿元。(新浪医药新闻)


    近日,美国生物制药公司Stealth BioTherapeutics向纳斯达克提交了IPO申请,拟筹集8600万美元的资金。这笔资金将支持Elamipretide治疗原发性线粒体疾病和与年龄有关的干性黄斑变性疾病。(动脉网)


    澳大利亚生物技术公司Prana Biotechnology近日宣布完成3140万美元的战略融资。本轮融资将加速其药物开发计划,该公司正在开发一流的治疗儿童神经退行性疾病的疗法。(动脉网)


    3日,阿诺医药表示已与默沙东制药就AN0025与抗PD-1疗法KEYTRUDA?达成了临床合作协议。根据协议条款,阿诺医药和默沙东将合作进行临床试验,评估两款药物联合治疗实体肿瘤的安全性和初步疗效。(新浪医药新闻)


    日前,武田制药与美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Noile-Immune Biotech Inc.和Crescendo Biologics达成了三项合作协议。武田制药宣布将于2019年开始推进一系列的细胞疗法合作,推动该公司新型免疫肿瘤学产品组合。(新浪医药新闻)


    百时美施贵宝近日宣布,FDA已批准扩大Sprycel的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。(新浪医药新闻)


    近日,恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。(CPhI制药在线)


    近日,复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药监局颁发《药品补充申请批件》。截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。(药智网)


    3日,贝达药业发布公告称收到国家药监局签发的《受理通知书》,贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药监局受理。(新浪医药新闻)


    广生堂药业2日公告称,收到国家药监局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》,广生堂恩替卡韦胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价。(米内网)


    普华永道近期发布了《2018年全球创新1000强》研究报告。根据报告,在制药、生物技术、生命科学行业,按研发支出排名,一些公司表现尤为突出:罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位。(新浪医药新闻)


    近期,业内传闻辉瑞公司生产的注射用阿糖胞苷或将面临停产。据悉,该药物目前是白血病以及血液肿瘤整个疗程中的核心药物。而除了注射用阿糖胞苷外,此前出现的抗癌药短缺情况并不少见。(药店经理人)


    3日,山西省药监局发布《山西省药品监督管理局2018年第1期药品质量公告〔2018〕14号》,经核查确认,对抽验不符合标准规定的4批次药品制剂和6批次中药饮片予以公告。其中包括山西中宝曙光药业有限公司生产的土霉素片、山西太原药业有限公司生产的吡拉西坦片和硝苯地平片等。(药店经理人)


    近日,上海阳光医药采购网发布通知称,尼美舒利口服常释剂型为上海市医疗机构第二批集中带量招标采购品种,康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片自愿以带量采购中标价格供应。现因成本上涨,企业提出无法按原价继续供应,经研究决定,自2019年1月7日起取消该药品采购资格。(E药经理人)


    3日,海南省公共资源交易中心发布《2019年海南省关于公示抗癌药物降价处理结果的通知》,按照省医保局相关要求,将对未提交降价申请或审计证明的共计17个品种予以撤网。(赛柏蓝)


    上海市医药集中招标采购事务管理所发布《2019年上海市关于阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》。为确保满足临床药品使用需求,经研究决定,同意瀚晖制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。(赛柏蓝)


    在一项新的研究中,来自美国佛罗里达州立大学的研究人员解开了一个存在了几十年的关于一种关键的细胞过程——DNA复制的谜团。他们发现DNA分子中存在着控制DNA复制的特定位点。(生物谷)


    在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心和海德堡干细胞技术与实验医学研究所的研究人员首次成功地将人血细胞直接重新编程为一种以前未知的神经干细胞。(生物谷)


    平安好医生公布了旗下“一分钟诊所”最新业务进展。“一分钟诊所”基于平安好医生的移动医疗和AI科技,融入多种智能体检设备,向用户提供包括问诊咨询、康复指导、用药建议、付费购药等自助式医疗健康服务。截至目前,“一分钟诊所”已在全国8个省市落地、签约近1000台,为超过300万用户提供医疗健康服务,并与众多知名企业签约合作。(亿邦动力网)


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